Prototipo TRL 6 • vAFE sensing

Monitoraggio ECG continuo, non invasivo, pensato per l’uso quotidiano.

Heart-Sentry è un wearable di nuova generazione che combina sensing elettrostatico (vAFE) e modelli avanzati di analisi del segnale per estrarre parametri ECG in tempo reale. Monitoraggio cardiaco continuo, discreto e intelligente — progettato per portare l’analisi clinica fuori dal laboratorio.

Nota: prototipo validato in contesto non clinico (TRL 6). Non è un dispositivo medico certificato per diagnosi.

Perché Heart-Sentry

I monitoraggi tradizionali possono essere limitati nel tempo e meno adatti a intercettare eventi sporadici. Heart-Sentry affronta il problema con un approccio non invasivo, adatto a monitoraggi più continui.

Comfort

Non invasivo

Approccio basato su sensing elettrostatico per ridurre vincoli e aumentare la praticità d’uso.

Continuità

Monitoraggio in continuo

Raccolta dati più estesa e adatta a supportare follow-up e telemedicina.

Affidabilità

Analisi del segnale

Pipeline di filtraggio e ricostruzione del tracciato ECG per una lettura più chiara.

Obiettivi operativi

Gli obiettivi del progetto Heart-Sentry, completati a fine attività:

Obiettivo 1

Wearable per ECG continuo

Dispositivo innovativo per il monitoraggio continuo e non invasivo dell’attività elettrica del cuore.

Obiettivo 2

Modelli di analisi ECG

Sviluppo modelli di analisi per ricostruire il tracciato ECG e generare output grafici accurati.

Obiettivo 3

Sperimentazione e demo

Campagna di sperimentazione e dimostrazione in contesti non clinici (TRL 6).

Come funziona

Dalla misura alla visualizzazione: acquisizione, condizionamento, elaborazione e invio dati.

1

Sensing elettrostatico (vAFE)

Rilevazione delle variazioni di carica elettrostatica tramite sensoristica dedicata.

2

Acquisizione + condizionamento

Gestione firmware, ottimizzazione energetica e trasmissione wireless.

3

Modelli di analisi → tracciato ECG

Filtraggio, estrazione feature e ricostruzione del tracciato per visualizzazione.

A chi serve

Scenari tipici di applicazione: telemonitoraggio e continuità assistenziale.

  • Pazienti con necessità di monitoraggi frequenti e prolungati
  • Follow-up post evento cardiaco o post intervento
  • Telemonitoraggio e continuità assistenziale
  • Raccolta dati per studi e sperimentazioni non cliniche

Le applicazioni in ambito medicale richiedono step successivi di validazione e certificazione.

Work Packages completati (WP)

Il progetto Heart-Sentry è stato completato: di seguito i 4 Work Packages con i principali output sviluppati.

WP1

Prototipo hardware wearable

Design e realizzazione del dispositivo: elettronica, enclosure e integrazione sensori.

WP2

Firmware & acquisizione dati

Pipeline di acquisizione, gestione energetica e comunicazione wireless verso software companion.

WP3

Algoritmi e modelli

Filtraggio, rilevazione eventi, estrazione feature e ricostruzione del tracciato.

WP4

Companion software & validazione

Strumenti desktop per ispezione segnale, HRV e validazione non clinica (TRL 6).

Screenshot software e prototipo

Un assaggio visivo dell’ecosistema Heart-Sentry: device e dashboard.

Prototipo reale Companion software TRL 6
Prototipo Heart-Sentry, vista frontale
Prototipo Heart-Sentry, dettagli cablaggio
Prototipo Heart-Sentry, setup di test
Prototipo wearable
Unità e cablaggi per test e validazione: focus su integrazione, acquisizione e usabilità.
Screenshot ECG analysis
ECG analysis
Ispezione segnale, qualità, rilevamento picchi e battito medio.
Screenshot HRV metrics
HRV & metrics
Distribuzione RR, PSD e Poincaré plot per valutazioni HRV.

Partner e competenze

Progetto sviluppato con competenze su elettronica, firmware, data science e validazione sperimentale.

  • TD Group Italia — sviluppo prototipo, integrazione e industrial readiness
  • Scuola Superiore Sant’Anna — elaborazione dati, modelli e validazione non clinica

Prossimi step (follow-up)

La base tecnologica è pronta: i passaggi successivi puntano a validazione e percorso verso certificazione in ambito medicale.

A

Validazione estesa

Ampliamento campione e protocolli di test più strutturati.

B

Certificazione / compliance

Analisi requisiti, risk management, documentazione e iter regolatorio.

C

Industrializzazione

Ottimizzazione BOM, produzione e scalabilità.

Se vuoi, posso adattare questa sezione in base al posizionamento (R&D, licensing, spin-off, prodotto).

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FAQ

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Disclaimer: i contenuti descrivono un progetto R&D completato e una dimostrazione non clinica; non costituiscono indicazioni mediche.

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